Het Gentse biotechbedrijf Ziphius wil op het moment van schrijven 15 miljoen euro ophalen voor de ontwikkeling van een vaccin tegen chlamydia. Het bedrijf werkt in België aan een kandidaat-vaccin en richt zich op klinische stappen in Europa. De nieuwe financiering moet onderzoek, productie en voorbereiding van studies versnellen. Doel is een aanpak voor een veelvoorkomende soa waarvoor nog geen vaccin bestaat.
Nieuwe investeringsronde voor scale-up
Ziphius zoekt nu 15 miljoen euro groeikapitaal om zijn vaccinprogramma op te schalen. Het gaat om financiering voor onderzoek, productie en het traject naar klinische proeven. Dit kan bestaan uit aandelenfinanciering en aangevulde publieke middelen. Aandelenfinanciering betekent dat investeerders deelnemen in het kapitaal van het bedrijf.
Met het geld kan Ziphius laboratoriumwerk afronden, een productiebatch maken en dossiers voorbereiden voor de autoriteiten. Voor klinische studies is productie onder strikte kwaliteitsregels nodig en dat kost tijd en geld. Ook externe partners, zoals producenten en klinische centra, moeten worden vastgelegd. Dat vraagt vooraf contracten en heldere planning.
De Europese kapitaalmarkt voor biotech is op dit moment selectief, waardoor rondes meer voorbereiding vergen. Investeerders letten scherper op risico, mijlpalen en kostenbeheersing. Bedrijven gebruiken daarom vaker een mix van privaat kapitaal en subsidies. Dat kan het risicoprofiel verlagen en de looptijd van projecten verlengen.
Chlamydia kent groot zorggat
Chlamydia is de meest gemelde bacteriële soa in Europa en blijft vaak onopgemerkt. Er is nog geen goedgekeurd vaccin, terwijl veel besmettingen geen klachten geven. Behandeling is met antibiotica mogelijk, maar niet alle gevallen worden op tijd gevonden. Dat vergroot de kans op complicaties, zoals vruchtbaarheidsproblemen.
Chlamydia is een bacteriële soa die vaak geen klachten geeft. Daardoor kan een infectie lang onopgemerkt blijven en zich verder verspreiden.
Een effectief vaccin kan het aantal besmettingen verlagen en zorgkosten beperken. Het kan ook het gebruik van antibiotica verminderen. Dat is relevant in het licht van antibioticaresistentie, het minder gevoelig worden van bacteriën voor medicijnen. Preventie verkleint die druk structureel.
Voor Nederland en de EU is de maatschappelijke impact groot, omdat soa-zorg dicht op de publieke gezondheid zit. GGD’s en soa-klinieken zien veel jongeren en jongvolwassenen, de groep met het hoogste risico. Een vaccin zou bestaande test- en behandelprogramma’s aanvullen. Dat past bij een bredere shift van zorg naar preventie.
Route naar klinische studies
Voordat een vaccin in mensen wordt getest, zijn preklinische studies en productie op kwaliteitsniveau nodig. Productie moet gebeuren volgens GMP, dat zijn goedgekeurde regels voor veilige en constante medicijnproductie. Ook zijn veiligheidstesten vereist om een start met vrijwilligers te onderbouwen. Deze stappen monden uit in een dossier voor de toezichthouder.
In de EU geldt de Clinical Trials Regulation (CTR), die het proces voor klinische proeven harmoniseert. Aanvragen lopen via het centrale portaal CTIS en worden door landen en ethische commissies beoordeeld. De doorlooptijd hangt af van de volledigheid van het dossier en het studieontwerp. Een goede voorbereiding voorkomt vertraging.
Voor de route naar markttoelating is de Europese geneesmiddelenautoriteit EMA het centrale loket. Bedrijven kunnen vooraf wetenschappelijk advies vragen om hun plan te verbeteren. Bij succes volgt een centrale beoordeling voor alle EU-landen. daarna gelden ook strenge regels voor bewaking van veiligheid en effectiviteit in de praktijk.
Kansen voor Benelux-ecosysteem
Een chlamydiavaccinproject biedt werk voor universiteiten, ziekenhuizen en toeleveranciers in de Benelux. Nederlandse umc’s en GGD’s hebben ervaring met soa-onderzoek en kunnen als studiecentra meedoen. Dat verkort rekruteringslijnen en verbetert de gegevenskwaliteit. Samenwerking over de grens maakt studies robuuster.
Ook mkb’ers in de keten profiteren, zoals producenten van reagentia, logistieke partijen en datadiensten. Voor hen betekent dit extra omzet en technische groei. Heldere contracten over kwaliteit, levertijden en aansprakelijkheid zijn dan cruciaal. Zo wordt innovatie gekoppeld aan betrouwbare uitvoering.
Voor aanvullende financiering kunnen Europese programma’s uitkomst bieden. Denk aan Horizon Europe en de EIC Accelerator, die risicovolle innovaties steunen. In Nederland zijn voor vergelijkbare projecten het Innovatiekrediet en WBSO via RVO relevant. In België speelt VLAIO een vergelijkbare rol voor ondernemers.
Strikte regels voor proefdata
Klinische studies verwerken gevoelige medische gegevens en vallen onder de AVG, de Europese privacywet. Bedrijven moeten dataminimalisatie toepassen en gegevens pseudonimiseren. Deelnemers krijgen duidelijke informatie en geven geïnformeerde toestemming. Opslag en verwerking vinden bij voorkeur binnen de EU plaats met passende beveiliging.
Transparantie is ook verplicht: studies moeten worden geregistreerd en resultaten openbaar gemaakt. Dat helpt artsen en patiënten om baten en risico’s te begrijpen. Het versterkt bovendien het vertrouwen in nieuwe vaccins. Voor bedrijven is dit een onderdeel van verantwoord ondernemen.
Voor ondernemers brengt dit extra kosten voor compliance, IT en audits met zich mee. Vroeg inzetten op dataveiligheid en kwaliteitsstandaarden, zoals ISO 27001, voorkomt latere vertraging. Het maakt samenwerking met ziekenhuizen en internationale partners eenvoudiger. Zo versnellen projecten zonder concessies aan privacy of kwaliteit.